ΕΟΦ: Αποσύρεται φάρμακο λόγω πιθανού κινδύνου στειρότητας

ΕΟΦ: Στην άμεση ανάκληση του φαρμάκου MITOMYCIN-C KYOWA 2MG BTx 10 VIALS προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, υποστηρίζοντας στην ανακοίνωσή του πως πιθανή κατανάλωσή του μπορεί να προκαλέσει ακόμη και στειρότητα.

Η δραστική ουσία στο συγκεκριμένο φάρμακο είναι η μιτομυκίνη C (mitomycin C) που δρα συνδεόμενη με το DNA καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει την διαίρεση του DNA με τον σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.

Ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ εδώ