Ponstan: Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμάκου σε σιρόπι

Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50mg/5ml 125ml μετά από απόφαση της εταιρείας PFIZER.

Αυτή η απόφαση πάρθηκε λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου σύμφωνα με την οδηγία ICH Q3D.

Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προϊόντος.

Lucidel: Ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) είχε προχωρήσει πρόσφατα στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg, προχώρησε

Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι παρτίδες Lucidel:

• F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020,
• F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020,
• F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και
• Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Lucidel: Η ανακοίνωση της εταιρίας

«Στo πλαίσιοo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή μας δράση, η ELPEN Α.Ε προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus.

Πρόκειται για τις παρακάτω 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.

Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Η ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες Κανονιστικές Ενέργειες».