Συνεχίζονται οι ανακλήσεις από τον ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων). Με επίσημη ανακοίνωσή του ο Οργανισμός γνωστοποιεί την απόφασή του να ανακαλέσει άμεσα από την αγορά το φάρμακο BRIVIACT ORAL.SOL 10MG/ML. Τις προηγούμενες μέρες είχε απαγορεύσει τη διακίνηση 5 προϊόντων, ενώ είχε ανακαλέσει παρτίδα φαρμάκου για μυκητιάσεις.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση από τον ΕΟΦ, το παραπάνω φάρμακο ανακαλείται από την αγορά «προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας». Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, το φάρμακο BRIVIACT ORAL.SOL 10MG/ML είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο με δραστική ουσία την μπριβαρακετάμη.
Ο ακριβής τρόπος δράσης της μπριβαρακετάμης δεν είναι σαφής, ωστόσο συνδέεται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα. Η εν λόγω δράση βοηθά την μπριβαρακετάμη να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Η εταιρεία UCBA.E., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες 301918, 311165 και 317539 του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος “BRIVIACTORAL.SOL10MG/ML”, όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, λόγω ελαττώματος στη διάμετρο του στομίου της φιάλης, γεγονός που επηρεάζει την τοποθέτηση του προσαρμογέα στο πάνω μέρος της φιάλης και, κατ’ επέκταση, δυσχεραίνει την αναρρόφηση του φαρμάκου με τη σύριγγα κατά τη χρήση από τον ασθενή.
![](data:image/svg+xml;charset=utf-8,<svg height="800" width="1200" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1"/>)
ΕΟΦ ανακλήσεις: Ποιο φάρμακο ανακλήθηκε
ΕΟΦ: Τι είναι και ποιες οι αρμοδιότητές του
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (αρχικά ΕΟΦ) είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου, υπαγόμενο στο υπουργείο Υγείας. Δημιουργήθηκε το 1983 με τον Νόμο 1316.
Η αποστολή του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) είναι, σύμφωνα με τον ιδρυτικό του νόμο, «η προώθηση και κατοχύρωση της δημόσιας υγείας διά της εξασφάλισης καταλλήλων προτύπων ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας για όλα τα προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ που κυκλοφορούν στην Ελληνική αγορά. Επίσης, η εφαρμογή σχετικών ελέγχων, η επιθεώρηση και επιτήρηση της αγοράς και η παροχή πληροφοριών που θα συμβάλουν στη ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των προϊόντων αυτών από τους πολίτες».