Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα τη δέσμευσή της να δωρίσει έως και 130 εκατομμύρια δόσεις γενόσημης υδροξυχλωροκίνης, για να υποστηρίξει την παγκόσμια αντιμετώπιση της πανδημίας του κορωνοϊού. Η υδροξυχλωροκίνη και η συγγενής δραστική ουσία, η χλωροκίνη, υπόκεινται σε αξιολόγηση μέσω κλινικών δοκιμών, για τη θεραπεία της νόσου COVID-19. Η Novartis υποστηρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες κλινικών δοκιμών και θα αξιολογήσει τις ανάγκες για πρόσθετες κλινικές δοκιμές.
Η εταιρεία σκοπεύει να δωρίσει έως και 130 εκατομμύρια δόσεις των 200 mg μέχρι το τέλος Μαΐου, συμπεριλαμβανομένου του τρέχοντος αποθέματος των 50 εκατομμυρίων δόσεων 200mg για χρήση σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από την COVID-19 εφόσον λάβει τη στήριξη από τις ρυθμιστικές αρχές . Η εταιρεία διερευνά, επίσης, την περαιτέρω ενίσχυση της παραγωγικής διαδικασίας με στόχο την αύξηση της προσφοράς και δεσμεύεται να συνεργαστεί με κατασκευαστές σε όλο τον κόσμο, για την κάλυψη της παγκόσμιας ζήτησης.
Η θυγατρική εταιρεία της Novartis, Sandoz, κατέχει μέχρι στιγμής άδεια κυκλοφορίας υδροξυχλωροκίνης, μόνο στις ΗΠΑ και θα επιδιώξει τις κατάλληλες ρυθμιστικές εγκρίσεις από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η Novartis θα συνεργαστεί με τους ενδιαφερόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένου του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, για να καθορίσει την καλύτερη δυνατή διανομή του φαρμάκου και να εξασφαλιστεί ευρεία πρόσβαση σε ασθενείς με τη μεγαλύτερη ανάγκη για το συγκεκριμένο φάρμακο, σε παγκόσμιο επίπεδο. Στόχος της εταιρείας είναι να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς, οι οποίοι εξαρτώνται επί του παρόντος από το συγκεκριμένο φάρμακο, να μην επηρεαστούν από τη δωρεά.
Η δέσμευση που ανακοινώθηκε σήμερα, ενισχύει τις προαναγγελθείσες δεσμεύσεις της εταιρείας για τη δημιουργία Ταμείου Απόκρισης στην COVID-19 ύψους 20 εκατομμυρίων δολαρίων, τις συνεργασίες για την ανακάλυψη φαρμάκου, την ενίσχυση των κλινικών δοκιμών για τα υπάρχοντα φαρμακευτικά σκευάσματα της Novartis και τη δέσμευση της Sandoz να διατηρήσει σταθερές τις τιμές ενός εύρους βασικών φαρμάκων, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της COVID-19.
Η Novartis σκοπεύει επιπλέον, να συνεργαστεί στενά με άλλους κατασκευαστές, έτσι ώστε να ενισχύσει την παραγωγή υδροξυχλωροκίνης όπως είναι απαραίτητο για την κάλυψη της παγκόσμιας ζήτησης και ενθαρρύνει τη βιομηχανία, τις κυβερνήσεις και τα διεθνή ιδρύματα να διασφαλίσουν τη παγκόσμια επάρκεια στην προσφορά φαρμάκων για τη θεραπεία των ασθενών με COVID-19.
- Η υδροξυχλωροκίνη και μία συγγενική δραστική ουσία, η χλωροκίνη, αυτή τη στιγμή υπόκεινται σε αξιολόγηση μέσω κλινικών δοκιμών, για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
- Η θυγατρική εταιρεία της Novartis, Sandoz, θα επιδιώξει τις κατάλληλες ρυθμιστικές εξουσιοδοτήσεις και αφού λάβει έγκριση, θα συνεργαστεί με τους ενδιαφερόμενους φορείς για να καθορίσει τον καλύτερο τρόπο για την παροχή αυτού του φαρμάκου στους ασθενείς που το χρειάζονται.
- Η δέσμευση αυτή έρχεται σε συνέχεια της πρόσφατης ανακοίνωσης σχετικά με τη δημιουργία από τη Novartis Ταμείου Απόκρισης στην νόσο COVID-19, ύψους 20 εκατομμυρίων δολαρίων, τις συνεργασίες για την ανάπτυξη θεραπειών και τη σταθεροποίηση των τιμών βασικών φαρμάκων.
- Η Novartis ενθαρρύνει τη συνεργασία της βιομηχανίας, των κυβερνήσεων και των διεθνών ιδρυμάτων, για να εξασφαλίσουν επαρκή παγκόσμια πρόσβαση σε φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών με COVID-19.